中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（股票代碼：600056）全資子公司天方藥業(yè)有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷片（75mg）《藥品注冊證書》（證書編號：2025S01533）。該藥品主要用于心肌梗死、缺血性卒中及急性冠脈綜合征患者的血栓預(yù)防，是賽諾菲原研藥的首仿品種之一。

數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)硫酸氫氯吡格雷片市場規(guī)模達49.24億元，2024年進一步增長至53.76億元。目前國內(nèi)已有21家企業(yè)獲批生產(chǎn)該藥品，包括石藥歐意、信立泰等知名藥企。天方藥業(yè)此次獲批將豐富中國醫(yī)藥心血管產(chǎn)品線，但公告同時提示，受政策及市場競爭影響，藥品銷售存在不達預(yù)期風(fēng)險。

此次獲批藥品累計研發(fā)投入約1954萬元，國家藥監(jiān)局于2024年1月受理注冊申請，歷時17個月完成審批。中國醫(yī)藥表示，該成果為公司后續(xù)仿制藥開發(fā)提供了重要經(jīng)驗。