中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（600079）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的羧甲司坦口服溶液《藥品注冊證書》（國藥準(zhǔn)字H20254260），標(biāo)志著該產(chǎn)品正式獲批上市。

羧甲司坦口服溶液為化學(xué)藥品3類新藥，規(guī)格為125毫升:6.25克，注冊分類為境內(nèi)生產(chǎn)，獲批適應(yīng)癥為治療慢性支氣管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難。該藥品按非處方藥（甲類）管理，批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2030年5月26日。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年羧甲司坦口服溶液全國銷售額約6.7億元，主要廠商包括北京誠濟(jì)制藥、廣東眾生藥業(yè)等。宜昌人福于2023年7月提交上市申請，累計(jì)研發(fā)投入約700萬元。此次獲批將進(jìn)一步豐富人福醫(yī)藥在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

公司表示，將根據(jù)市場需求安排生產(chǎn)上市，但未來銷售可能受行業(yè)政策及市場環(huán)境影響。此次獲批有望為公司業(yè)績帶來積極貢獻(xiàn)，但具體市場表現(xiàn)仍存在不確定性。