Novotech（諾為泰）作為一家可提供全方位服務的國際性臨床研究組織 (CRO) 和科學咨詢公司，致力于攜手生物科技公司以及中小型制藥公司，共同推進藥物開發(fā)。近日，諾為泰正式發(fā)布了關于特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 全球臨床試驗領域的深度洞察報告。該報告為生物技術和制藥公司應對IPF臨床研究及藥物開發(fā)的復雜性問題，提供了重要的戰(zhàn)略見解和全面分析。

推進IPF臨床研究：全球視角

特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 是一種慢性、進行性肺部疾病，其主要特征是肺組織的瘢痕化，導致呼吸功能逐漸減退，好發(fā)于60至70歲之間的老年人群。諾為泰近期發(fā)布的報告顯示，自2020年以來，全球啟動了800多項行業(yè)資助的IPF臨床試驗，這表明生物技術及制藥行業(yè)的研究勢頭強勁，對日益加重的IPF疾病負擔的解決愈發(fā)重視。

主要亮點：

• 全球臨床試驗概況：亞太地區(qū)的IPF臨床試驗占比較高，達44%，這主要得益于中國大陸開展的大量臨床試驗活動。其次是北美地區(qū)，占比23%，美國在該地區(qū)的臨床試驗活動中占據(jù)重要地位；歐洲占比21%，該地區(qū)的臨床試驗活動主要集中于英國和德國。

• 新興治療創(chuàng)新成果：隨著研發(fā)管線的穩(wěn)步推進，涌現(xiàn)出多種新型治療方法。其中包括RNAi療法、PDE4抑制劑、細胞療法以及單克隆抗體等。這些創(chuàng)新療法為改善IPF的管理和患者結局帶來了新的希望。

• 試驗設計與生物標志物進展：精準醫(yī)療和以受試者為中心的試驗方法，與關鍵生物標志物相結合，提高了IPF研究中的診斷準確性、疾病監(jiān)測能力和療效評估水平。

• 投資與資金狀況：活躍的風險投資活動為早期和中期IPF藥物的開發(fā)提供了強有力的支撐，尤其是在美國和歐洲。此外，公共部門的貢獻同樣不容忽視。歐盟的“地平線2020”計劃和美國國防部的資金支持，都在推動創(chuàng)新方面發(fā)揮了至關重要的作用。

• 應對種族和族裔差異：報告強調，提高IPF臨床試驗的多樣性至關重要，并呼吁采取公平治療方案，開展定向教育，確保不同種族和族裔受試者群體獲得更公平的治療機會。

與諾為泰合作開展IPF臨床試驗

諾為泰在肺部及呼吸系統(tǒng)疾病研究方面具備廣泛的專業(yè)知識和經(jīng)驗，始終致力于為生物技術和制藥企業(yè)提供加速藥物上市的解決方案。憑借深厚的臨床領域專業(yè)知識、卓越的監(jiān)管合規(guī)經(jīng)驗