PCI Pharma Services將收購美國無菌灌裝和成品生產(chǎn)合同開發(fā)和制造組織Ajinomoto Althea
專注于創(chuàng)新生物制藥療法的全球領(lǐng)先合同開發(fā)和制造組織(CDMO)?PCI Pharma Services?(“PCI”)將收購Ajinomoto Althea, Inc.?(“Althea”)的全部股權(quán)。Althea是一家總部位于美國的無菌灌裝和成品生產(chǎn)CDMO,是日本Ajinomoto Co., Inc.的全資子公司。此次收購計(jì)劃于2025年5月完成,將為PCI提供其在北美首個(gè)用于預(yù)填充注射器和藥筒的制造基地(包括適用于這些產(chǎn)品的隔離器技術(shù)),以及適用于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的高活性藥物制造能力。
Althea在注射劑藥物產(chǎn)品的臨床和商業(yè)階段提供的強(qiáng)大服務(wù),增強(qiáng)了PCI深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),與該公司全球無菌灌裝和成品生產(chǎn)能力以及在先進(jìn)藥物遞送方面的成熟專業(yè)技術(shù)相契合。此外,Althea在可擴(kuò)展定制寡核苷酸和肽方面豐富的知識儲備、專業(yè)技能和生產(chǎn)能力,補(bǔ)充了PCI現(xiàn)有的在多種注射劑(包括納米顆粒、信使核糖核酸、單克隆抗體、蛋白質(zhì)及其他生物制劑,適用的遞送形式包括小瓶、藥瓶、預(yù)填充注射器和自動注射器)復(fù)雜配方和凍干方面的制造能力。
此次收購還增加了高活性小瓶凍干灌裝業(yè)務(wù),使PCI成為美國少數(shù)幾家能夠生產(chǎn)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)這種新興腫瘤治療藥物的CDMO之一?;赑CI在高活性分子領(lǐng)域的傳統(tǒng)優(yōu)勢,這一戰(zhàn)略通過全球?qū)I(yè)能力為客戶提供端到端服務(wù),鞏固了其在生物制劑開發(fā)和制造領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
對于PCI的先進(jìn)藥物遞送系統(tǒng)和藥物器械組合業(yè)務(wù)而言,Althea的資產(chǎn)鞏固了PCI在歐洲和北美最終器械組裝和包裝設(shè)施方面的領(lǐng)先地位。收購Althea位于圣迭戈的園區(qū),也使PCI成為美國西海岸生物制藥核心區(qū)域最大的制造中心之一,這是PCI現(xiàn)有臨床試驗(yàn)服務(wù)和早期機(jī)器人無菌灌裝和成品生產(chǎn)能力的自然延伸,打造了一個(gè)具備先進(jìn)設(shè)施、可擴(kuò)展且靈活的制造綜合體,各設(shè)施之間距離僅幾分鐘路程。
PCI Pharma Services首席執(zhí)行官Salim Haffar表示:“為了繼續(xù)滿足客戶努力將改變生命的療法帶給患者的需求,PCI持續(xù)在無菌灌裝和成品生產(chǎn)領(lǐng)域進(jìn)行大量投資,為我們的業(yè)務(wù)組合增添更多能力、產(chǎn)能和技術(shù)。將Althea納入PCI大家庭,拓展了我們支持多種治療和藥物遞送方式的能力,包括新興的ADC市場,并且補(bǔ)充了我們在臨床試驗(yàn)服務(wù)和先進(jìn)藥物遞送方面廣泛的端到端解決方案?!?/p>