摘要:最近國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新又傳喜訊,由科倫藥業(yè)子公司科倫博泰研發(fā)的新型ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥,用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者,成為全球首個(gè)在肺癌適應(yīng)癥獲批上市的TROP2 ADC藥物。與目前標(biāo)準(zhǔn)治療相比,佳泰萊將顯著延長(zhǎng)此類患者的總生存獲益。
最近國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新又傳喜訊,由科倫藥業(yè)子公司科倫博泰研發(fā)的新型ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥,用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者,成為全球首個(gè)在肺癌適應(yīng)癥獲批上市的TROP2 ADC藥物。與目前標(biāo)準(zhǔn)治療相比,佳泰萊將顯著延長(zhǎng)此類患者的總生存獲益。
除了佳泰萊,科倫博泰旗下A166(HER2ADC,2023年5月NDA受理)、A167(PD-L1,2024年12月獲批)、A140(西妥昔單抗生物類似藥,2025年2月上市申請(qǐng)獲批)等多款創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化在即,創(chuàng)新藥即將迎來商業(yè)化兌現(xiàn)期。
面對(duì)科倫博泰創(chuàng)新藥成果,機(jī)構(gòu)多給予正面預(yù)期。匯豐最新研報(bào)肯定了科倫博泰的SKB264商業(yè)化價(jià)值,認(rèn)為其有利的競(jìng)爭(zhēng)地位、強(qiáng)勁的臨床證據(jù),以及公司在醫(yī)院及藥房的龐大網(wǎng)絡(luò),均有助產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng),亦料SKB264可受惠于今年底國(guó)家醫(yī)保藥品目錄對(duì)創(chuàng)新藥物支持的討論。預(yù)期2024至2026年分別錄得凈虧損5億、9億及5億元人民幣。對(duì)其目標(biāo)價(jià)由237元上調(diào)至260元。
同時(shí),高盛也認(rèn)為,科倫博泰有望成為全球ADC領(lǐng)域的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)者,給予“買入”評(píng)級(jí)。值得注意的是,高盛對(duì)科倫博泰只給出了239.14港元的目標(biāo)價(jià)。而截至3月18日收盤,科倫博泰的股價(jià)已經(jīng)沖到了258.6港元。
高盛為何對(duì)科倫博泰的預(yù)期偏低?
有投資者認(rèn)為,科倫博泰2024年上半年才轉(zhuǎn)虧為盈,但目前總市值卻高達(dá)584.5億港元(約合人民幣543.35億),超過其母公司科倫藥業(yè)499.2億的市值,估值存在一定水分。
與此同時(shí),科倫藥業(yè)前段時(shí)間也深陷低價(jià)集采的漩渦,被質(zhì)疑是“虧本賺吆喝”。據(jù)統(tǒng)計(jì),科倫藥業(yè)在第十批集采中申報(bào)的己酮可可堿注射液、利格列汀片等仿制藥品種,與最高有效申報(bào)價(jià)比,降幅均超過80%。其中湖南科倫生產(chǎn)的己酮可可堿注射液,最小單位擬報(bào)價(jià)僅0.55元,與最高有效申報(bào)價(jià)相比降幅達(dá)到91.51%。
另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),科倫藥業(yè)預(yù)計(jì)也將成為第十一批國(guó)采的“主力軍”。目前,科倫藥業(yè)擁有的滿足競(jìng)爭(zhēng)條件的過評(píng)品種達(dá)到25個(gè),是所有藥企中所涉品種最多的。這也意味著短期內(nèi),集采對(duì)于科倫藥業(yè)的影響依然不小。
不僅如此,近期科倫藥業(yè)主管藥品質(zhì)量的副總王亮突然提交了離職報(bào)告。對(duì)于離職原因,公司公告中指出的是“個(gè)人原因”。據(jù)悉,王亮在科倫藥業(yè)任職20年,掌舵質(zhì)量部門17年。她主導(dǎo)設(shè)計(jì)的集團(tuán)化質(zhì)量管理體系,將科倫藥業(yè)從傳統(tǒng)質(zhì)檢模式推向全生命周期管控,通過建立覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通的數(shù)字化追溯系統(tǒng),使公司大輸液產(chǎn)品不良率從2005年的0.15%逐步降至2024年的0.02%。王亮曾在接受《人民日?qǐng)?bào)》采訪時(shí),闡述質(zhì)量成本的重要性。她介紹底部灌藥的改良,既降低了藥液暴露的風(fēng)險(xiǎn),又使產(chǎn)品合格率直接提高了1%,假設(shè)每年生產(chǎn)1億袋,直接節(jié)約成本達(dá)100萬元。
不過,這樣一位“功臣”在科倫藥業(yè)的待遇并不算高。財(cái)報(bào)顯示,2022年至2023年,王亮從科倫藥業(yè)收到的稅前報(bào)酬分別為90萬、119萬,在同期副總經(jīng)理中均排名最末。(內(nèi)容來源|知譚商業(yè))