公司獨(dú)家回應(yīng):新一代創(chuàng)新藥領(lǐng)頭羊,百濟(jì)神州靠的是什么?
摘要:繼春節(jié)假期哪吒、DeepSeek、宇樹機(jī)器人三大現(xiàn)象級(jí)爆款后,在A股二級(jí)市場(chǎng)上市公司中,“寒王”寒武紀(jì)與“神龍”百濟(jì)神州的交相輝映成為一道亮麗的風(fēng)景。巧合的是,兩家投入巨大的公司都看到了盈利或者盈利的曙光,這也讓投資者堅(jiān)定追隨。就百濟(jì)神州來說,今年2月21日一舉超越老牌龍頭,成為創(chuàng)新藥新龍頭。
文丨張桔 編輯丨謝長(zhǎng)艷
繼春節(jié)假期哪吒、DeepSeek、宇樹機(jī)器人三大現(xiàn)象級(jí)爆款后,在A股二級(jí)市場(chǎng)上市公司中,“寒王”寒武紀(jì)與“神龍”百濟(jì)神州的交相輝映成為一道亮麗的風(fēng)景。巧合的是,兩家投入巨大的公司都看到了盈利或者盈利的曙光,這也讓投資者堅(jiān)定追隨。就百濟(jì)神州來說,今年2月21日一舉超越老牌龍頭,成為創(chuàng)新藥新龍頭。
截至3月11日收盤,二級(jí)市場(chǎng)上百濟(jì)神州總市值約3047億元,同時(shí)排在第二的恒瑞醫(yī)藥總市值約為2892億元。稍早時(shí)2月底,公司發(fā)布了百濟(jì)神州的2024年度業(yè)績(jī)快報(bào)。
業(yè)績(jī)快報(bào)顯示,2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入272.14億元,同比增長(zhǎng)56.2%;凈利潤(rùn)虧損49.78億元,上年同期虧損67.16億元。報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額和歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)較上年同期相比虧損減少,主要系產(chǎn)品收入大幅增長(zhǎng)和費(fèi)用管理推動(dòng)了經(jīng)營(yíng)效率的提升。
對(duì)于2025年可能的由虧轉(zhuǎn)正,百濟(jì)神州人士在書面回復(fù)時(shí)表示,綜合近年來的業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì),公司預(yù)計(jì)的中國(guó)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下2025年全年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?nèi)缦拢?/p>
2025 年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間,收入強(qiáng)勁增長(zhǎng)的預(yù)期主要受益于百悅澤?在美國(guó)的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張;同時(shí)基于公司產(chǎn)品組合和生產(chǎn)效率的提高,預(yù)計(jì)2025年毛利率將處于80%至90%的中位區(qū)間。
在點(diǎn)評(píng)公司商業(yè)模式時(shí),有業(yè)內(nèi)人士指出,該公司的秘密武器是幾款已經(jīng)打入歐美主流市場(chǎng)的創(chuàng)新藥,這種“墻內(nèi)開花墻外香”的商業(yè)模式,正在改寫中國(guó)藥企的生存法則。具體說來,澤布替尼是以技術(shù)溢價(jià)突破“價(jià)格歧視”的策略,百澤安?則是“國(guó)內(nèi)保量、海外保利”的雙軌制思路,此外通過與安進(jìn)等國(guó)際巨頭的戰(zhàn)略合作,百濟(jì)神州將臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)大幅降低,同時(shí)獲得現(xiàn)成銷售渠道。
附圖1 :公司盈利預(yù)測(cè)分產(chǎn)品拆解
來源:JPM大會(huì)公司PPT
“全球腫瘤治療領(lǐng)導(dǎo)者”實(shí)力曝光
數(shù)據(jù)證明核心產(chǎn)品百悅澤?具備硬實(shí)力
近年來抑制劑領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)“三國(guó)演義”,百濟(jì)神州的澤布替尼在與強(qiáng)生的伊布替尼和阿斯利康的阿可替尼競(jìng)爭(zhēng)中,早已后來居上。
2025年以來,百濟(jì)神州對(duì)外傳遞今年有望盈利的表態(tài)令人振奮。先是1月14日,百濟(jì)神州發(fā)布公告稱,公司于2025年1月13日(美國(guó)東部時(shí)間)參加第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會(huì)(下稱“JPM大會(huì)”)并進(jìn)行報(bào)告展示。百濟(jì)神州首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)透露,根據(jù)美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則,公司預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)2025年全年經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正,即營(yíng)業(yè)收入大于營(yíng)業(yè)成本、銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用及研發(fā)費(fèi)用之總和。
“2025年對(duì)于百濟(jì)神州而言是一個(gè)關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點(diǎn),我們預(yù)計(jì)今年在美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則(GAAP)下實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)和經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流為正,同時(shí)我們計(jì)劃啟用公司新英文名稱BeOne,并已在納斯達(dá)克啟用新股票代碼ONC?!北藭r(shí)他如是對(duì)外表示。
或許也正是在這樣的利好催化下,三地上市的百濟(jì)神州股價(jià)一路高歌猛進(jìn),并在A股一舉成為新進(jìn)創(chuàng)新藥“市值新龍頭”。2月底,公司披露2024年度業(yè)績(jī)快報(bào),預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正。
從業(yè)績(jī)快報(bào)披露來看,報(bào)告期內(nèi),公司產(chǎn)品收入為269.94億元,較上年同比上升74.1%;報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)業(yè)總收入為272.14億元,較上年同比上升56.2%;報(bào)告期內(nèi),公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)-49.78億元。報(bào)告期末,公司總資產(chǎn)428.35億元,較期初增加4.2%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益241.75億元,較期初減少3.7%。
業(yè)績(jī)快報(bào)中,其也給出進(jìn)一步說明:“2024年,產(chǎn)品收入為269.94億元,上年同期產(chǎn)品收入為155.04億元,產(chǎn)品收入增長(zhǎng)主要得益于百悅澤?(澤布替尼膠囊),以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品和百澤安?(替雷利珠單抗)的銷售增長(zhǎng)?!?/p>
首先看公司重點(diǎn)的百悅澤?,去年全球銷售額達(dá)26億美元,貢獻(xiàn)百濟(jì)神州大約69%營(yíng)收。就在JPM大會(huì)上,公司方在對(duì)外展示的PPT上分享:“百悅澤?在美國(guó)新增CLL患者中處方量排名第一。臨床3期頭對(duì)頭證明僅有百悅澤?對(duì)比伊布替尼取得優(yōu)效性,符合同類的最佳設(shè)計(jì)?!?/p>
書面回復(fù)時(shí),百濟(jì)神州相關(guān)人士強(qiáng)調(diào):“2024年,公司核心自研BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)全球銷售額為188.59億元,同比增長(zhǎng)106.4%。其中,美國(guó)市場(chǎng)銷售額為138.90億元,同比增長(zhǎng)107.5%。歐洲銷售額為25.64億元,同比增長(zhǎng)195.4%。中國(guó)銷售額為18.56億元,同比增長(zhǎng)35.2%。”
“目前,百悅澤?在全球超過70個(gè)市場(chǎng)獲批,在所有BTK抑制劑中擁有最廣泛的適應(yīng)癥,覆蓋慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)和濾泡性淋巴瘤(FL)。尤其在美國(guó),百悅澤?是CLL和所有其他已獲批適應(yīng)癥新患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,且市場(chǎng)份額持續(xù)提升?!彼M(jìn)一步闡述。
數(shù)據(jù)來看,百悅澤?去年的全球銷售額相較前年直接翻倍,其中大部分功勞來自美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)。復(fù)盤百悅澤?一路發(fā)展歷程,早在2019年11月,澤布替尼率先在美獲批,成為首個(gè)成功出海美國(guó)的國(guó)產(chǎn)抗癌藥。此后,該藥迅速占領(lǐng)國(guó)外市場(chǎng),具體包括了美國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、法國(guó)、英國(guó)等地。除去全球化路線外,澤布替尼還在不斷拓展患者群體,作為全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑,該藥可用于多個(gè)瘤種。
根據(jù)海通國(guó)際本月研報(bào):“澤布替尼2024年收入翻倍至26億美元,進(jìn)一步鞏固其在美國(guó)血液瘤市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。2025年其有望增長(zhǎng)41%至37億美元,未來峰值收入有望接近50億美元;得益于其強(qiáng)勁表現(xiàn),我們預(yù)計(jì)百濟(jì)神州有望在2025年實(shí)現(xiàn)扭虧(US GAAP口徑),2024-2027年收入CAGR達(dá)21%,2027年收入/歸母凈利潤(rùn)有望達(dá)到67億美元/8億美元?!?/p>
Wind資訊顯示,在最近一次接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí),公司方對(duì)于今年盈利預(yù)測(cè)補(bǔ)充強(qiáng)調(diào):“公司沒有提供2025年收入按產(chǎn)品拆分的指引。2025年?duì)I業(yè)收入強(qiáng)勁增長(zhǎng)的預(yù)期主要來自百悅澤?,預(yù)計(jì)在美國(guó)將繼續(xù)提升新患份額,并將受益于2024年新患數(shù)量的逐年累積,我們預(yù)計(jì)百悅澤?的增長(zhǎng)還來自于歐洲和全球其他重要市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張?!?/p>
附圖2:百濟(jì)神州2024年主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)一覽
數(shù)據(jù)來源:公司2024年業(yè)績(jī)快報(bào)
取得中國(guó)PD-1市場(chǎng)領(lǐng)先份額
百澤安?銷售增長(zhǎng)同樣功不可沒
對(duì)比澤布替尼的領(lǐng)先地位,公司另一核心產(chǎn)品替雷利珠單抗雖然已經(jīng)在中國(guó)PD-1市場(chǎng)份額領(lǐng)先,但業(yè)內(nèi)對(duì)其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)潛力尚存不同看法。
3月4日,百濟(jì)神州宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)百澤安?聯(lián)合含鉑化療用于腫瘤表達(dá)PD-L1的不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌成人患者一線治療。百澤安?已在美國(guó)獲批作為單藥用于治療既往接受過系統(tǒng)化療后不可切除或轉(zhuǎn)移性ESCC的成人患者,以及聯(lián)合化療用于胃和胃食管結(jié)合部癌成人患者的一線治療。
就在同一天,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,百濟(jì)神州申報(bào)的1類新藥注射用BGB-C354獲得一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者。公開資料顯示,BGB-C354是一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),是百濟(jì)神州在實(shí)體瘤領(lǐng)域布局的一款新分子實(shí)體。該產(chǎn)品此前于2024年9月首次在中國(guó)獲批IND,此次獲批的這項(xiàng)臨床研究,是探索這款A(yù)DC聯(lián)合抗PD-1單抗替雷利珠單抗治療實(shí)體瘤的潛力。
從兩則公告來看,其都跟百澤安?有關(guān)。除去百悅澤?外,公司的另一大核心拳頭產(chǎn)品就是百澤安?。對(duì)此,百濟(jì)神州人士介紹:“2024年,百澤安?(替雷利珠單抗)的銷售額為44.67億元,同比增長(zhǎng)17.4%。百澤安?銷售額的增長(zhǎng),主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。百澤安?已在中國(guó)PD-1市場(chǎng)取得領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。目前,百澤安?在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥,其中符合納入條件的13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄?!?/p>
“百澤安?目前已在45個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,全球超過130萬名患者接受了治療。近期,百澤安?在美國(guó)獲批用于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)聯(lián)合化療的一線治療,這是我們?cè)诓坏揭荒陼r(shí)間里第三次獲得FDA批準(zhǔn),標(biāo)志著我們?cè)谶@一充滿挑戰(zhàn)的疾病領(lǐng)域中,為滿足治療需求又邁出重要一步。憑借百澤安?和其他潛在同類最佳實(shí)體腫瘤管線產(chǎn)品,我們已經(jīng)做好了建立實(shí)體腫瘤業(yè)務(wù)的準(zhǔn)備,并為患者提供創(chuàng)新療法和聯(lián)合方案?!彼M(jìn)一步分析。
在公司的2024年業(yè)績(jī)快報(bào)中,也對(duì)百澤安?的現(xiàn)狀進(jìn)行了進(jìn)一步解釋:“百澤安?是公司實(shí)體瘤產(chǎn)品組合的基石產(chǎn)品,已在多種腫瘤類型和疾病領(lǐng)域中顯示出潛力。百澤安?臨床開發(fā)項(xiàng)目迄今已在全球35個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展70項(xiàng)試驗(yàn),包括21項(xiàng)注冊(cè)可用研究,入組約14000例受試者。百澤安?已在45個(gè)市場(chǎng)獲批,全球已有超過130萬患者接受了治療。”
“百澤安?已在美國(guó)獲批用于胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ) 腺癌患者的一線治療以及食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的二線治療,已在歐洲獲批用于G/GEJ腺癌患者的一線治療、ESCC患者的一線和二線治療和非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)患者的一線和二線治療。公司持續(xù)推進(jìn)百澤安?的全球注冊(cè)戰(zhàn)略,目前其正在接受多個(gè)國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評(píng)。在美國(guó),F(xiàn)DA正在審評(píng)百澤安?用于一線治療ESCC患者的新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)。在日本,藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)正在審評(píng)其用于一線和二線治療 ESCC的上市許可申請(qǐng)?!笨靾?bào)中對(duì)于百澤安?進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
財(cái)報(bào)進(jìn)一步顯示:2024年,替雷利珠單抗的銷售增長(zhǎng)主要靠中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)。替雷利珠單抗于2019年中國(guó)獲批上市,2020年進(jìn)入醫(yī)保。而替雷利珠單抗的爆發(fā)式機(jī)會(huì)來自全球商業(yè)化。2024年3月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)替雷利珠單抗在美國(guó)上市,盡管目前銷售額不及澤布替尼,但隨著其全球化布局,今后百濟(jì)神州的收入將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。
不過,相比對(duì)于百悅澤?一致看好,業(yè)界對(duì)于百澤安?前景存在分歧。查理投資總監(jiān)李一丁表示,替雷利珠單抗在近兩年來基本上已經(jīng)失去增長(zhǎng)動(dòng)力,銷售穩(wěn)健增長(zhǎng),2024全年銷售額為6.21億美元,同比增長(zhǎng)16%,主要得益于醫(yī)保目錄報(bào)銷范圍擴(kuò)大,以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。替雷利珠單抗于2019年12月在國(guó)內(nèi)上市,在國(guó)內(nèi)“PD-1四小龍”中是最晚的一家。但百濟(jì)在PD-1的市場(chǎng)策略上延續(xù)了“高舉高打”的策略,銷售費(fèi)用上不遺余力,其療效也在實(shí)際使用中得到廣泛證實(shí),而后拾級(jí)而上成為國(guó)內(nèi)第一。
“業(yè)內(nèi)有分析認(rèn)為,從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)看,目前已有超過10款PD-1類產(chǎn)品,百澤安?雖是國(guó)內(nèi)銷售額第一,但繼續(xù)搶奪市場(chǎng)份額的難度有所增加。替雷利珠單抗在美國(guó)獲批的是一個(gè)小適應(yīng)證,用于治療既往接受過系統(tǒng)化療(不含PD-1/L1抑制劑)后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的成人患者。而食管癌在美國(guó)每年新發(fā)僅2萬余例,ESCC約占其中30%,替雷利珠單抗之前,美國(guó)至少已經(jīng)有7個(gè)PD-(L)1在市場(chǎng)上銷售,而賣得最好的K藥、O藥的ESCC適應(yīng)證都已在數(shù)年前獲批。替雷利珠單抗作為后來者,很難在這個(gè)本就不大的市場(chǎng)里占取很多份額?!彼M(jìn)一步闡述其觀點(diǎn)。
附圖3:百濟(jì)神州自主研發(fā)產(chǎn)品一覽
圖片來源:百濟(jì)神州官網(wǎng)
2025年還要再花大約300億元
百濟(jì)神州高投入模式路越走越寬
從成立以來,百濟(jì)神州長(zhǎng)期被外界詬病的一個(gè)點(diǎn)就是其在內(nèi)地創(chuàng)新藥中較為獨(dú)特的思路——在未盈利的前提下高投入,而此番盈利前景或許讓百濟(jì)模式路越走越寬。
對(duì)此,李一丁做了詳細(xì)闡述:“相比國(guó)內(nèi)多數(shù)藥企的仿制藥+創(chuàng)新藥雙軌策略,百濟(jì)神州自成立之初便選擇了創(chuàng)新+全球化模式,專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。這種模式下,自2017年以來,百濟(jì)神州在A股藥企中的研發(fā)支出一直高居榜首,并且公司在研發(fā)費(fèi)用上的投入逐年走高。”
Wind數(shù)據(jù)顯示,2017年至2023年,百濟(jì)神州各年度的研發(fā)費(fèi)用分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元、128.13億元。依據(jù)財(cái)報(bào)最新數(shù)據(jù),2024年,百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)10%至19.53億美元(折合人民幣142.33億元),8年累計(jì)投入研發(fā)合計(jì)達(dá)700億元。
所幸的是砸下的錢終于有望看見切實(shí)的回報(bào)了,不過在2025年實(shí)現(xiàn)盈利之前,公司在今年還要再花大約300億元。在書面回復(fù)時(shí),公司人士強(qiáng)調(diào):“公司持續(xù)支持商業(yè)化及研發(fā)增長(zhǎng)投入,并繼續(xù)提升經(jīng)營(yíng)杠桿效益,預(yù)計(jì)2025年研發(fā)費(fèi)用、銷售及管理費(fèi)用合計(jì)將介于人民幣295億元至319億元之間?!?/p>
那么,今年的這筆巨款將花在何處呢?某私募人士將公司業(yè)績(jī)快報(bào)中的表述進(jìn)行了提煉總結(jié),首先,在血液學(xué)領(lǐng)域,除了澤布替尼,潛在best-in-class BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673已經(jīng)進(jìn)入到注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段,展示出差異化的潛力。其中,sonrotoclax具備同類最佳潛力,目前多項(xiàng)臨床正在持續(xù)推進(jìn)中,已入組超過1800例患者。其中,針對(duì)R/R MCL的2期試驗(yàn)預(yù)計(jì)今年下半年讀出數(shù)據(jù),并有望基于這兩個(gè)適應(yīng)癥遞交潛在加速批準(zhǔn)申請(qǐng)。
其次,與澤布替尼聯(lián)合用于一線治療CLL的全球三期臨床已完成入組。而BTK降解劑BGB-16673目前是臨床進(jìn)度最快的BTK降解劑,由百濟(jì)神州研發(fā)平臺(tái)CDAC研發(fā)。迄今為止,臨床項(xiàng)目已入組超過500例患者,展示出令人振奮的初步臨床數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)今年將啟動(dòng)兩項(xiàng)全球3期試驗(yàn),其中包括“頭對(duì)頭”對(duì)比非共價(jià)BTK抑制劑匹妥布替尼(pirtobrutinib)用于治療R/R CLL的3期臨床試驗(yàn)。
與此同時(shí),在實(shí)體瘤領(lǐng)域,百濟(jì)神州產(chǎn)品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線,正在加速推進(jìn)在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領(lǐng)域的布局,并聚集多樣化的技術(shù)平臺(tái),包括差異化抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。此外,在肺癌、乳腺癌、婦科癌、炎癥和免疫治療等領(lǐng)域,公司今年都有臨床推進(jìn)或入組測(cè)試等計(jì)劃。
由此不難推斷,上述領(lǐng)域?qū)⒆鳛槌杀竞馁M(fèi)大量的資金。另外,這支龐大跨國(guó)軍團(tuán)的管理費(fèi)也是一筆巨大的開支。李一丁分析:“百濟(jì)神州的研發(fā)人員數(shù)量不及恒瑞醫(yī)藥,但質(zhì)量卻要比后者要強(qiáng)上許多,這或許與公司高度重視科研人才有關(guān),2023年研發(fā)人員薪酬合計(jì)30.97億元,平均薪酬高達(dá)82.72萬元,而同期恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用中的人員人工費(fèi)用為18.16億元,平均薪酬35.53萬元,不及前者的一半。薪資的巨大落差,無疑會(huì)讓百濟(jì)神州吸引更多優(yōu)秀人才加盟,形成強(qiáng)大的科研團(tuán)隊(duì),為公司筑起牢不可破的護(hù)城河。“
附圖4:PPT所展示的百濟(jì)神州昨天、今天、明天
來源:JPM大會(huì)公司PPT
百濟(jì)并未遠(yuǎn)離神州
公司全球化策略已成星火燎原之勢(shì)
2月底3月初以來,微信朋友圈中的一篇文章再次引發(fā)大眾對(duì)百濟(jì)神州關(guān)注,文章的大意是對(duì)百濟(jì)的國(guó)際化戰(zhàn)略尤其是將總部搬到瑞士提出疑問。實(shí)際上,對(duì)于當(dāng)初在創(chuàng)立時(shí)喊出“百創(chuàng)新藥,濟(jì)世惠民”口號(hào)的該公司來說,無論國(guó)際化戰(zhàn)略如何推進(jìn),也無需在意其總部究竟在哪里,百濟(jì)不會(huì)遠(yuǎn)離神州。
如果單純對(duì)比財(cái)報(bào)數(shù)字,百濟(jì)神州在中國(guó)區(qū)的營(yíng)收占比確實(shí)呈現(xiàn)下降。對(duì)比財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)可見,其由2023年的44.8%下降到了2024年的37%。同時(shí),百濟(jì)神州的注冊(cè)地目前為瑞士。根據(jù)百濟(jì)神州的公告,公司計(jì)劃在開曼群島撤銷注冊(cè),并在瑞士進(jìn)行存續(xù)注冊(cè)。
在公司所展示的PPT中,按市值計(jì)算,其在瑞士將成為“第三大生物醫(yī)藥MNC 、第五大綜合醫(yī)療健康公司、躋身瑞士30強(qiáng)公司之列”。同樣在這次大會(huì)上,百濟(jì)拋出了自己“立足歐洲、輻射全球”的戰(zhàn)略計(jì)劃。
而對(duì)于其更為國(guó)際化的思路,李一丁給出了相對(duì)客觀的分析:“目前,由于美國(guó)優(yōu)先投資政策備忘錄,宣布將調(diào)整美國(guó)投資政策,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)中美雙向投資的限制。其中,備忘錄提及可能針對(duì)醫(yī)療及生物技術(shù)領(lǐng)域采取限制措施。而全球最大的生物醫(yī)藥市場(chǎng)就是美國(guó),銷售額占世界的50%以上,考慮到去年百濟(jì)中國(guó)區(qū)收入占比已經(jīng)降至37%,并且中美兩地收入仍在以肉眼可見的速度持續(xù)拉大,百濟(jì)神州必須采取更加國(guó)際化的位置,百濟(jì)于去年四季度高調(diào)宣布將投資8億美元用于建設(shè)美國(guó)新澤西州霍普韋爾的研發(fā)&生產(chǎn)基地。”
在回答國(guó)際化與本土化可能存在的潛在沖突時(shí),百濟(jì)神州方回復(fù):“癌癥沒有國(guó)界,所以我們抗擊癌癥的努力,也沒有國(guó)界之分。經(jīng)過十五年的發(fā)展,我們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)建立起創(chuàng)新的全球運(yùn)營(yíng)模式,包括強(qiáng)大的差異化科研能力、廣泛的臨床開發(fā)布局、規(guī)?;淖灾魃a(chǎn)能力,以及基于科學(xué)的多元商業(yè)化策略。研發(fā)方面,我們?cè)谌蛄笾藿⒘艘恢Ъs3700人的規(guī)模性全球臨床團(tuán)隊(duì),讓我們能在基本無需依賴CRO的情況下開展臨床試驗(yàn)。同時(shí),我們擁有一支超過1100名科學(xué)家的腫瘤研究團(tuán)隊(duì),讓我們能夠持續(xù)創(chuàng)新并保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位?!?/p>
“商業(yè)化方面,我們已建立起強(qiáng)勁的商業(yè)化產(chǎn)品組合,其中兩款自主研發(fā)產(chǎn)品在全球70多個(gè)市場(chǎng)獲批,共有超過140萬名患者接受了治療。此外我們擁有一支全球商業(yè)化團(tuán)隊(duì),在美國(guó)、歐盟和中國(guó)等主要大規(guī)模商業(yè)化市場(chǎng)已建立起商業(yè)化能力,并不斷快速擴(kuò)大在亞太、拉丁美洲和中東地區(qū)的業(yè)務(wù),并以此向全球患者提供高效和差異化的藥物。生產(chǎn)方面,公司已經(jīng)建立并正在擴(kuò)大內(nèi)部生產(chǎn)能力。目前,我們?cè)谔K州及廣州分別建立起小分子藥物和大分子生物藥的生產(chǎn)基地,以支持自主開發(fā)產(chǎn)品或授權(quán)許可產(chǎn)品的商業(yè)化及未來潛在需求。2024年7月,我們正式啟用了位于美國(guó)新澤西州的臨床研發(fā)和生物藥生產(chǎn)旗艦基地?!彼缡顷U述。
此外,本周3月10日,據(jù)CDE官網(wǎng)消息,百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“澤布替尼膠囊”,獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,受理號(hào)CXHB2500008。
對(duì)于百濟(jì)神州愈發(fā)加大的國(guó)際化腳步,一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士點(diǎn)評(píng),這樣的思路在內(nèi)地的創(chuàng)新藥行業(yè)中不可復(fù)制,當(dāng)多數(shù)國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)仍在重點(diǎn)鋪三甲醫(yī)院老路而對(duì)出海創(chuàng)利相對(duì)后知后覺,或者說有心無力時(shí),百濟(jì)的國(guó)際化“管線”縮短這一出海距離,雖然難以復(fù)制,但代表了內(nèi)地創(chuàng)新藥企前行方向。
(嘉賓觀點(diǎn)僅代表個(gè)人,不代表本刊立場(chǎng)。文中提及個(gè)股僅作舉例分析,不作投資建議。)