來源：商訊雜志社

撰文：林欣怡

近日，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱：善康醫(yī)藥）向上交所科創(chuàng)板遞交了招股書，欲沖刺“戒毒戒酒第一股”，保薦機(jī)構(gòu)為國金證券。

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本次IPO，善康醫(yī)藥計(jì)劃募集資金13.27億元，其中7.08億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目；4.79億元將用于創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目；8043.06萬元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目；其余6000.00萬元用于補(bǔ)充流動資金。

填補(bǔ)成癮治療領(lǐng)域空白

善康醫(yī)藥主要從事以阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮性治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。截至招股書簽署日，善康醫(yī)藥產(chǎn)品管線中有1個(gè)核心產(chǎn)品的2個(gè)適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊申請準(zhǔn)備階段和II期臨床階段，并擁有6個(gè)主要臨床前在研項(xiàng)目。

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招股書顯示，善康醫(yī)藥核心產(chǎn)品“納曲酮植入劑”的兩個(gè)“戒毒戒酒”相關(guān)適應(yīng)癥已獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)。

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其中，適應(yīng)癥為預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸（研發(fā)管線代碼：SK1801），已被納入“突破性治療品種”名單，成為成癮治療領(lǐng)域唯一一個(gè)被納入突破性治療的品種。招股書顯示，SK1801擬于2022年12月向CDE提交上市注冊申請（NDA），預(yù)計(jì)于2023年取得藥品注冊證書，商業(yè)化后將填補(bǔ)目前國內(nèi)阿片防復(fù)吸長效治療領(lǐng)域的市場空白。

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另外，善康醫(yī)藥還計(jì)劃于2023年向美國FDA提交該品種的臨床試驗(yàn)注冊申請（研發(fā)管線代碼：SK1808），以推動該產(chǎn)品的國際化銷售。另一款用于治療酒精使用障礙的“納曲酮植入劑”（研發(fā)管線代碼：SK2007）被CDE批準(zhǔn)直接進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。

《商訊·公司金融》發(fā)現(xiàn)，善康醫(yī)藥目前仍無上市商業(yè)化藥品，2019年至2022年 上半年（報(bào)告期），善康醫(yī)藥收入均為0元。但由于管理及研發(fā)投入的持續(xù)增加，善康醫(yī)藥各期扣非后歸母凈利潤分別為-2272.78萬元、-3381.33萬元、-6625.59萬元和-5065.67萬元，虧損持續(xù)擴(kuò)大。

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對于善康醫(yī)藥在沒有核心產(chǎn)品下仍上市，《商訊·公司金融》曾發(fā)送采訪函詢問上市后如何獲得投資人的信任，但截至發(fā)稿前未取得回復(fù)。

核心產(chǎn)品將在今年上市

目前，國內(nèi)市場戒毒渠道包括全國的自愿戒毒醫(yī)院或精神病院、全國的美沙酮門診、全國正在接受社區(qū)戒毒和社區(qū)康復(fù)的人員、各地區(qū)的強(qiáng)制戒毒機(jī)構(gòu)等。

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主流的治療方式主要系服用美沙酮口服液、丁丙諾啡舌下含片進(jìn)行脫毒治療；長期服用美沙酮的方式進(jìn)行替代治療；通過強(qiáng)制監(jiān)管和心理疏導(dǎo)結(jié)合的方式治療，以及通過藥物和物理隔離的方式強(qiáng)制戒毒2年等。

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《商訊·公司金融》注意到，善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品于納曲酮植入劑預(yù)計(jì)在 2023 年正式獲批，相較于已上市競品在療效、患者依從性及安全性等方面具有明確優(yōu)勢。但是，納曲酮植入劑的商業(yè)化推廣需要經(jīng)過監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等等。

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對于未來的銷售推廣方式，善康醫(yī)藥表示，計(jì)劃一方面從政府層面推動政府采購以及自有銷售人員、經(jīng)銷商推廣相結(jié)合的方式進(jìn)行推廣和后續(xù)服務(wù)直銷+經(jīng)銷的方式進(jìn)行銷售；另一方面是通過行業(yè)協(xié)會組織的大型學(xué)術(shù)會議、專家講座、銷售人員直接推廣等方式推廣納曲酮植入劑。

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《商訊·公司金融》曾詢問善康醫(yī)藥核心產(chǎn)品多長時(shí)間能盈利？公司的盈利能力能否不受單一產(chǎn)品的限制？但截至發(fā)稿前，并未收到回復(fù)。

上市前的股權(quán)變更

招股書顯示，尹述貴通過三家合伙企業(yè)合計(jì)控制善康醫(yī)藥28.26%的股份表決權(quán)，為善康醫(yī)藥的實(shí)際控制人。尹述貴三家合伙企業(yè)分別為珠海小河持股66.25%、珠海小溪持股29.13%和珠海小湖持股45.70%。值得注意的是，發(fā)行后，尹述貴控制善康醫(yī)藥表決權(quán)比例將進(jìn)一步降低至21.20%，比例較低，存在上市后潛在投資者通過股權(quán)收購使得尹述貴控制地位不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)。

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據(jù)了解，善康醫(yī)藥設(shè)立之初，存在收購湖南賽沃藥業(yè)有限公司（簡稱：湖南賽沃）資產(chǎn)的情形。

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湖南賽沃成立于2011年，系尹述貴與李金龍、李金祿（兄弟關(guān)系）共同成立的一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè)。成立時(shí)的湖南賽沃，經(jīng)營領(lǐng)域?yàn)楣タ怂幬镆蕾嚦砂a性腦病，其主要研發(fā)藥物為納曲酮植入劑。

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由于李金龍、李金祿面臨較長的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民打算，有提前回籠資金的退股意向，尹述貴意愿以旗下基金作為新一輪投資人承接原投資人的份額。

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2017年6月，遠(yuǎn)致富海與湖南賽沃、李金龍、尹述貴、李金祿共同簽署《股權(quán)收購框架協(xié)議》，各方達(dá)成初步意向，擬以遠(yuǎn)致富海為主，在深圳市坪山區(qū)新設(shè)立公司并以2500.00萬元價(jià)格收購湖南賽沃全部股權(quán)及資產(chǎn)。

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2017年8月，湖南賽沃股東李金龍、李金祿、尹建華（系尹述貴兄弟，由于尹述貴長期出差辦理工商不便，替其持有股份）分別將其持有湖南賽沃股份轉(zhuǎn)讓給了遠(yuǎn)致富海、深圳佳合、深圳紫金港（下稱：“投資機(jī)構(gòu)”），股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格合計(jì)2500萬元。

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2017年8月，投資機(jī)構(gòu)與尹述貴為首的管理團(tuán)隊(duì)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員共同協(xié)商簽署《合作框架協(xié)議》對收購的內(nèi)容和方式進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)，各方約定由投資機(jī)構(gòu)收購湖南賽沃全部股權(quán)，并以湖南賽沃對戒毒藥物的研發(fā)成果為基礎(chǔ)，與以尹述貴為首的湖南賽沃核心管理團(tuán)隊(duì)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員在深圳市坪山區(qū)共同設(shè)立一家新的公司經(jīng)營戒毒藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

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2017年10月，尹述貴持股66.25%的深圳小河（后更名為珠海小河）認(rèn)繳500萬元注冊資本設(shè)立善康有限，后續(xù)由投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行增資。

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《商訊·公司金融》注意到善康醫(yī)藥設(shè)立后，通過收購湖南賽沃無形資產(chǎn)和部分機(jī)器設(shè)備，吸納了核心項(xiàng)目納曲酮植入劑的主要研發(fā)及經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)人員，從而承接了湖南賽沃的研發(fā)技術(shù)和前期研發(fā)成果，包括5項(xiàng)發(fā)明專利、1項(xiàng)專利申請、10項(xiàng)注冊商標(biāo)和2項(xiàng)臨床批件等。