3月26日晚間，麗珠醫(yī)藥（000513.SZ；01513.HK）對(duì)外披露了其2024年年度報(bào)告。盡管過去幾年我國醫(yī)藥行業(yè)有所承壓，但麗珠這家中國大型綜合醫(yī)藥集團(tuán)卻穩(wěn)中求變，在持續(xù)創(chuàng)新的路上走得愈發(fā)堅(jiān)實(shí)。

年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)麗珠集團(tuán)保持穩(wěn)健經(jīng)營，實(shí)現(xiàn)營收 118.12億元，同期歸母凈利潤為20.61 億元。此外，公司期末貨幣資金108億，盈利質(zhì)量與抗風(fēng)險(xiǎn)能力突出。在充足現(xiàn)金流支撐下，麗珠集團(tuán)以“臨床價(jià)值導(dǎo)向+差異化創(chuàng)新”為研發(fā)主線，實(shí)現(xiàn)自研與BD的雙驅(qū)動(dòng)。2024年，麗珠集團(tuán)共引進(jìn)6個(gè)項(xiàng)目，其中5個(gè)為創(chuàng)新藥；而在研的45個(gè)項(xiàng)目中有23個(gè)為創(chuàng)新藥、高壁壘復(fù)雜制劑、高臨床價(jià)值產(chǎn)品。目前，麗珠集團(tuán)短、中、長期產(chǎn)品梯隊(duì)豐富，多個(gè)重磅項(xiàng)目處于高效推進(jìn)中，其長期可持續(xù)發(fā)展動(dòng)能正變得愈發(fā)充沛。

多措并舉筑牢研發(fā)創(chuàng)新之基

研發(fā)兌現(xiàn)按下加速鍵

當(dāng)前，全球醫(yī)藥創(chuàng)新競(jìng)逐日益激烈，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速由“跟跑者”向“領(lǐng)跑者”轉(zhuǎn)型。剖析國內(nèi)創(chuàng)新藥企之崛起，離不開穩(wěn)健的經(jīng)營表現(xiàn)、持續(xù)研發(fā)投入、成熟的研發(fā)管理體系、前瞻研發(fā)思路以及國際化研發(fā)布局。

從制劑產(chǎn)品，到原料藥和中間體，再到診斷端，麗珠集團(tuán)產(chǎn)品覆蓋眾多醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域，多元化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)使公司具備突出的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。長期以來，麗珠集團(tuán)在資本市場(chǎng)表現(xiàn)穩(wěn)健，信息披露評(píng)級(jí)連續(xù)五年被評(píng)為A級(jí)，同時(shí)公司高度注重股東回報(bào)，近五年回購加現(xiàn)金分紅比例均占當(dāng)期凈利潤80%左右。此外，公司始終將患者生命質(zhì)量置于首位，執(zhí)行高于國家法規(guī)的自查標(biāo)準(zhǔn)，并推動(dòng)長期化、常態(tài)化公益合作，連續(xù)兩年獲得MSCI AAA評(píng)級(jí)。

?穩(wěn)健的經(jīng)營表現(xiàn)，為麗珠集團(tuán)提供了穩(wěn)定資金來源。據(jù)了解，麗珠集團(tuán)近五年多來累計(jì)研發(fā)投入超過60億元之多，并擁有一支900余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為前瞻領(lǐng)域研發(fā)探索提供了強(qiáng)有力支撐。2024年，公司進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)研發(fā)、非臨床、臨床和注冊(cè)的研發(fā)全鏈條一體化管理。不僅如此，公司依托具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的緩釋微球、抗體藥物、重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái)，不斷充實(shí)自身管線布局，并發(fā)揮國家級(jí)中藥研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加速推進(jìn)1.1類中藥創(chuàng)新藥和獨(dú)家品種研發(fā)，同時(shí)還積極探索小核酸分子等前沿領(lǐng)域。

緊跟AI浪潮，公司還持續(xù)深化AI技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的深度應(yīng)用，全面拓展其在藥物研發(fā)全流程中的多元應(yīng)用場(chǎng)景，覆蓋疾病靶點(diǎn)識(shí)別、藥物發(fā)現(xiàn)與新藥設(shè)計(jì)、藥學(xué)研究、臨床研究以及上市后監(jiān)測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，報(bào)告期內(nèi)取得階段性成果。例如在藥物研發(fā)前期，公司通過AI平臺(tái)的精準(zhǔn)流程，對(duì)輸入分子的理化性質(zhì)以及穩(wěn)定性關(guān)系進(jìn)行高效預(yù)測(cè)。憑借專業(yè)的AI藥物開發(fā)平臺(tái)，公司更有效提升了研發(fā)效率與質(zhì)量，為研發(fā)工作注入強(qiáng)勁動(dòng)力，不斷提質(zhì)增效。

多年來，麗珠集團(tuán)研發(fā)思路清晰，始終錨定未被滿足臨床需求，前瞻性側(cè)重創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑，在輔助生殖領(lǐng)域、消化道領(lǐng)域等原有優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域基礎(chǔ)上，持續(xù)強(qiáng)化精神神經(jīng)、抗感染、代謝等慢病領(lǐng)域產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)全周期清晰豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線。不僅如此，公司極具國際化視野，目前全球有效專利約700個(gè)，其中發(fā)明專利占比超60%，且當(dāng)前專利布局仍在加速中，有近300個(gè)專利處于審核狀態(tài)，這無疑為自身構(gòu)筑了強(qiáng)大技術(shù)壁壘，創(chuàng)新步伐也愈發(fā)有力。

緊跟新產(chǎn)品與新技術(shù)迭代

持續(xù)夯實(shí)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域

提起麗珠集團(tuán)，除家喻戶曉的麗珠得樂外，被市場(chǎng)廣為關(guān)注的產(chǎn)品之一便是其消化領(lǐng)域二代PPI抑酸藥物-艾普拉唑，該藥品作為我國抗?jié)兯幨讉€(gè)1類創(chuàng)新藥成為行業(yè)現(xiàn)象級(jí)重磅產(chǎn)品，建立起麗珠在消化道領(lǐng)域的龍頭地位。此外，在輔助生殖領(lǐng)域，公司注射用尿源促卵泡素更打破國外壟斷，目前國內(nèi)終端占有率超90%，遠(yuǎn)超國外品牌。

然而，麗珠集團(tuán)并未滿足于這些成就，而是持續(xù)展現(xiàn)其創(chuàng)新精神：在鞏固現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，緊跟行業(yè)新技術(shù)與新產(chǎn)品的迭代步伐，不斷探索前進(jìn)。而這也是麗珠集團(tuán)能夠在競(jìng)爭激烈的醫(yī)藥行業(yè)中脫穎而出的關(guān)鍵所在。在消化領(lǐng)域，公司針對(duì)高臨床價(jià)值的新一代P-CAB抑酸劑JP-1366進(jìn)行了片劑與針劑的布局，片劑適應(yīng)癥為反流性食管炎，處于三期臨床中；針劑適應(yīng)癥為消化性潰瘍出血，已于今年2月獲批開展臨床試驗(yàn)；輔助生殖方面，公司黃體酮注射液已獲批上市，公司重組人促卵泡激素注射液已于2025年1月底申報(bào)上市并獲受理，未來將與現(xiàn)有產(chǎn)品線形成良好補(bǔ)充，搭建起中國最完整的生殖產(chǎn)品矩陣，覆蓋從促排卵、黃體支持、誘發(fā)排卵的全周期方案。

可見，在消化與生殖兩大傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品迭代，不斷豐富管線布局，為長期發(fā)展筑牢基石。

聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑

重磅品種研發(fā)進(jìn)展順利且頗具潛力

?除傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域外，麗珠集團(tuán)極為重視創(chuàng)新藥、高壁壘復(fù)雜制劑、高臨床價(jià)值產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新。在精神神經(jīng)領(lǐng)域，目前全球用藥特點(diǎn)和趨勢(shì)指向長效性與緩釋，然而我國精神領(lǐng)域長效劑型占比卻遠(yuǎn)低于國外，市場(chǎng)需求巨大，是典型藍(lán)海市場(chǎng)。另外在精神健康領(lǐng)域，單一藥物往往難以同時(shí)實(shí)現(xiàn)理想的抗藥性和有效性。因此，探索更加有效的綜合臨床治療方案成為了行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。對(duì)于藥企來說，這意味著需要構(gòu)建豐富且多樣化的產(chǎn)品管線作為支撐，以便更好地應(yīng)對(duì)復(fù)雜的醫(yī)療需求和挑戰(zhàn)。

????? 目前，麗珠集團(tuán)精神領(lǐng)域在銷產(chǎn)品包括馬來酸氟伏沙明片、鹽酸哌羅匹隆片、布南色林片等。在研產(chǎn)品管線已形成完整覆蓋從一期到三期不同臨床進(jìn)程的研發(fā)梯度，充足且豐富的研發(fā)管線與產(chǎn)品梯隊(duì)，為后續(xù)探索更為有效的臨床方案組合提供了有力支撐。值得一提的是，結(jié)合微球技術(shù)，麗珠集團(tuán)精心布局了一系列長效和緩釋精神產(chǎn)品，其中包括今年即將上市的阿立哌唑微球，以及今年即將申報(bào)上市的棕櫚酸帕利哌酮、阿立哌唑這兩項(xiàng)微晶產(chǎn)品。

市場(chǎng)專業(yè)投資人士李先生指出，作為國內(nèi)最早研發(fā)并成功產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)緩釋微球產(chǎn)品的企業(yè)，麗珠集團(tuán)的阿立哌唑微球作為長效制劑，每月僅需給藥一次，可提高患者用藥依從性，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。隨著2025年該重磅產(chǎn)品上市，有望開拓精神分裂治療領(lǐng)域的長效制劑市場(chǎng)，成為該公司后續(xù)抗精神領(lǐng)域重要的增長點(diǎn)。

不僅如此，據(jù)悉麗珠集團(tuán)亦在馬不停蹄的對(duì)新作用機(jī)制藥物進(jìn)行探索，目前公司已布局了NS-041片。據(jù)了解，NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑，目標(biāo)用于治療癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病。鉀離子通道KCNQ2/3被認(rèn)為是下一代抗癲癇藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)之一，其新穎的作用機(jī)制有望給患者提供更好的全新治療手段。此外，NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數(shù)據(jù)，更使其擁有成為同類最佳的潛力。

近年來，麗珠集團(tuán)還將目光鎖定抗感染、慢病等領(lǐng)域延展。為更好滿足對(duì)侵襲性曲霉病一線治療方法效果有限的臨床需求，2024年6月，公司BD引進(jìn)DHODH抑制劑SG1001片為1類新藥，聚焦曲霉菌感染，力求解決當(dāng)前治療手段的耐藥性問題，在豐富自身創(chuàng)新藥產(chǎn)品的同時(shí)，為患者提供全新治療選擇，目前該產(chǎn)品已在中國獲得臨床試驗(yàn)許可并處于I期臨床階段。

在慢病方面，代謝是公司長期看好的領(lǐng)域，公司司美格魯肽在國內(nèi)GLP-1布局及申報(bào)速度位居前列，預(yù)計(jì)將在2025年年底獲批上市；與此同時(shí)，自免領(lǐng)域麗珠集團(tuán)還布局了業(yè)界關(guān)注度非常高的白細(xì)胞介素IL-17A/F項(xiàng)目。據(jù)了解，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新IL-17A/F雙靶點(diǎn)藥物，且目前公司IL-17A/F銀屑病適應(yīng)癥正在開展與可善挺（司庫奇尤單抗）頭對(duì)頭比對(duì)的III期臨床，未來該產(chǎn)品有望成為同類 Best-in-Class大單品，頗具潛力。此外，麗珠還切入痛風(fēng)小核酸賽道，目前在國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度處于第一梯隊(duì)。

新品三大特點(diǎn)展現(xiàn)硬核創(chuàng)新實(shí)力

有望開啟全新成長周期

2025年是麗珠集團(tuán)成立40周年之際，同時(shí)，公司的創(chuàng)新產(chǎn)品也正逐步邁入一個(gè)密集的收獲與落地階段。具體來看，2025年，公司至少將有司美格魯肽注射液、阿立哌唑微球和黃體酮注射液上市；此外，重組人促卵泡激素、白細(xì)胞介素IL-17A/F、國內(nèi)首個(gè)三個(gè)月劑型亮丙瑞林微球、消化道領(lǐng)域JP-1366片均有望在未來兩年上市，而到2028-2030年，目前公司在研的一期和二期項(xiàng)目，將有望陸續(xù)上市。

當(dāng)前，加速推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)程的麗珠集團(tuán)，正不斷向“新”而行。與以往相比，公司創(chuàng)新方向、新產(chǎn)品及研發(fā)側(cè)重點(diǎn)均更多的以創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜劑型為主。而從銷售層面來看，目前公司創(chuàng)新藥和高壁壘制劑在整個(gè)銷售端占比已超過30%，伴隨未來新產(chǎn)品的推出與迭代，這一比例將繼續(xù)增長，為其注入更多創(chuàng)新“因子”。

整體而言，麗珠集團(tuán)未來每年都會(huì)陸續(xù)上市新產(chǎn)品，且新產(chǎn)品更多聚焦創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜劑型，同時(shí)與現(xiàn)有產(chǎn)品、領(lǐng)域和技術(shù)均形成高度協(xié)同性，這無不展現(xiàn)出這家中國大型綜合醫(yī)藥集團(tuán)的硬核創(chuàng)新實(shí)力以及巧思布局?？梢灶A(yù)見，隨著公司多個(gè)重磅新藥臨床價(jià)值與商業(yè)化的持續(xù)兌現(xiàn)，公司創(chuàng)新之路將越走越寬，并有望開啟全新成長周期，進(jìn)而打開成長天花板。

免責(zé)聲明：本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議。