3月24日，科倫博泰生物（6990.HK）對(duì)外披露2024年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.33億元人民幣，同比增長(zhǎng)25.5%；年度虧損同比收窄53.5%，經(jīng)調(diào)整后年度虧損更同比減少73.7%。同期公司毛利表現(xiàn)搶眼，顯著增長(zhǎng)67.8%，達(dá)到12.74億元，毛利率上升至65.9%，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步增強(qiáng)。此外，公司流動(dòng)資產(chǎn)凈值26.83億元，同比增長(zhǎng)58.1%，資金狀況良好。

作為國(guó)內(nèi)首批及全球少數(shù)建立集成ADC開發(fā)平臺(tái)的創(chuàng)新藥企，科倫博泰在創(chuàng)新研發(fā)的征程中始終穩(wěn)健前行。高強(qiáng)度研發(fā)活動(dòng)支撐下，科倫博泰構(gòu)建了包含超30款候選藥物的強(qiáng)大管線，其中11款為ADC及新型偶聯(lián)藥物資產(chǎn)，且均處于臨床或以上階段，公司ADC資產(chǎn)正日益豐富，優(yōu)勢(shì)地位愈發(fā)突出。而截至目前，公司核心及主要產(chǎn)品sac-TMT（佳泰萊?）、塔戈利單抗（科泰萊?）及西妥昔單抗N01（達(dá)泰萊?）均獲得了上市許可，2025年科倫博泰即將迎來(lái)嶄新的商業(yè)化元年，其長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展動(dòng)能已愈發(fā)充沛。

差異化路線夯實(shí)ADC領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)

持續(xù)研發(fā)投入注入創(chuàng)新活力

近年來(lái)，“魔法子彈”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）技術(shù)加速迭代，并在腫瘤等疾病治療領(lǐng)域大放異彩。無(wú)論在資本市場(chǎng)，還是藥品市場(chǎng)，ADC都獲得了空前關(guān)注與期待。作為ADC開發(fā)領(lǐng)域的先行者，科倫博泰積累了十余年的ADC研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，而差異化的管線布局策略，更為其構(gòu)筑了強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在當(dāng)前ADC領(lǐng)域競(jìng)逐加劇背景下，科倫博泰選擇在適應(yīng)癥拓展、連接子技術(shù)、載荷系統(tǒng)等多重維度高筑技術(shù)護(hù)城河。據(jù)了解，公司錨定 “管線聚焦“策略，精簡(jiǎn)多數(shù)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的管線，將主要精力聚焦于ADC產(chǎn)品管線和OptiDC平臺(tái)?！暗难邪l(fā)策略，目前在其管線布局中，既有針對(duì)成熟靶點(diǎn)TROP2的迭代產(chǎn)品，也有聚焦Claudin18.2等新興靶點(diǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，這種獨(dú)特的差異化路線，使公司規(guī)避擁擠賽道的前提下，為自身產(chǎn)品的商業(yè)化前景和長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)大技術(shù)支撐。

長(zhǎng)期以來(lái)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，年報(bào)顯示，2024年研發(fā)費(fèi)用12.06億元，同比增長(zhǎng)17.00%。而2021-2024年的四年間，公司研發(fā)支出累計(jì)近40億元，為研發(fā)創(chuàng)新不斷注入源源動(dòng)力。目前，科倫博泰已建立三個(gè)分別專注于ADC、大分子及小分子技術(shù)的核心平臺(tái)，作為發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新藥物的基礎(chǔ)，其中享譽(yù)國(guó)際的ADC開發(fā)平臺(tái)OptiDC更是科倫博泰產(chǎn)品管線不斷創(chuàng)新迭代的基石。基于這些平臺(tái)的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，科倫博泰在ADC工藝開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面表現(xiàn)出色，尤其在毒素分子研發(fā)這一關(guān)鍵領(lǐng)域，相較于缺乏小分子研發(fā)積累的企業(yè)，展現(xiàn)出顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

研發(fā)成果加速涌現(xiàn)

重磅產(chǎn)品步入商業(yè)化階段

依托硬核研發(fā)實(shí)力與完備的核心技術(shù)平臺(tái)，科倫博泰得以高效推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，值得一提的是，科倫博泰已將AI引入多個(gè)研發(fā)流程，這一舉措顯著提升了研發(fā)效率。截至目前，公司研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)，核心及主要產(chǎn)品正加速步入商業(yè)化階段。2025年科倫博泰正迎來(lái)嶄新的商業(yè)化元年。

其中，核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，商品名：佳泰萊?）作為科倫博泰創(chuàng)新型TROP2-ADC，具備Best-in-Class潛力。報(bào)告期內(nèi)，sac-TMT獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，該藥成為我國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新TROP2 ADC，將為我國(guó)晚期三陰性乳腺癌（TNBC）患者帶來(lái)全新治療選擇。

在肺癌領(lǐng)域，此前TROP2 ADC研發(fā)的接連失敗給業(yè)界帶來(lái)了沉重打擊。在此背景下，全球逐漸將焦點(diǎn)聚集于科倫博泰。如今，塵埃落定。2025年3月10日，科倫博泰靶向TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（佳泰萊?）第二項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，這也是全球首個(gè)在肺癌適應(yīng)癥獲批上市的 TROP2 ADC 藥物。市場(chǎng)投資人士李先生指出，此次科倫博泰sac-TMT獲批，是繼去年這款產(chǎn)品獲批用于治療TNBC患者后的又一重大里程碑，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)EGFR突變肺癌后線治療空白，有較大可能以高性價(jià)比重塑市場(chǎng)格局，未來(lái)隨著商業(yè)化進(jìn)程推進(jìn)有望形成科倫博泰新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

值得注意的是，科倫博泰蘆康沙妥珠單抗二線治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌上市申請(qǐng)也于2024年10月被CDE受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)，同時(shí)sac-TMT聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的3期注冊(cè)性研究也在進(jìn)行中。由此可見，公司正逐步形成肺癌后線到一線的全覆蓋，未來(lái)隨著二線療法獲批及后續(xù)進(jìn)入醫(yī)保，有望進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為收入增長(zhǎng)。

HER2異常與多種疾病相關(guān)聯(lián)，是一個(gè)具有經(jīng)典而重要意義的靶點(diǎn)，尤其在乳腺癌（BC）治療中占據(jù)著重要地位。從長(zhǎng)期視角來(lái)看，根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)，我國(guó)HER2?ADC市場(chǎng)規(guī)模將由2022年6億元增長(zhǎng)至2030年的84億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)38.2%，市場(chǎng)空間廣闊。科倫博泰另一款核心產(chǎn)品是用于治療晚期HER2+實(shí)體瘤的博度曲妥珠單抗（HER2 ADC，亦稱A166，商品名：舒泰萊?），其定位為聚焦高患病率及大量醫(yī)療需求的多種癌癥（包括BC）適應(yīng)癥。目前，科倫博泰A166處于NDA注冊(cè)階段，后續(xù)有望成為國(guó)內(nèi)首批治療HER2+BC的國(guó)產(chǎn)ADC之一，極具市場(chǎng)潛力。

此外，公司塔戈利單抗（PD-L1單抗，亦稱A167，商品名：科泰萊?）已開始商業(yè)化。報(bào)告期內(nèi)，PD-L1單抗用于治療既往接受過(guò)二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)于國(guó)內(nèi)上市。2025年1月，PD-L1單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)于中國(guó)上市，是全球首個(gè)獲得批準(zhǔn)用于鼻咽癌一線治療的PD-L1 單抗。

不僅如此，繼蘆康沙妥珠單抗與塔戈利單抗之后，科倫博泰第三款自主研發(fā)的西妥昔單抗（N01，亦稱A140，商品名：達(dá)泰萊?）注射液于2025年2月獲批國(guó)內(nèi)上市，正式步入商業(yè)化階段。作為非ADC藥物，這也是科倫博泰在腫瘤領(lǐng)域靶向療法積極探索的重要成果，該產(chǎn)品為廣大結(jié)直腸癌患者提供了更多可及藥物的選擇，臨床意義重大。

持續(xù)深化國(guó)際戰(zhàn)略布局

探索最優(yōu)ADC管線組合

目前，我國(guó)創(chuàng)新藥企正在全球ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域扮演著越來(lái)越重要的角色，而國(guó)際化戰(zhàn)略布局亦是科倫博泰的重要一環(huán)。

據(jù)悉，科倫博泰生物先后與跨國(guó)龍頭藥企默沙東達(dá)成多筆重磅合作授權(quán)，交易總金額超百億美元。從合作層面來(lái)看，科倫博泰與默沙東的合作模式有別于傳統(tǒng)license-out單項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，雙方構(gòu)建了技術(shù)輸出+商業(yè)落地的完整合作鏈條，并以股權(quán)綁定構(gòu)建利益共同體。一方面，科倫博泰可以通過(guò)默沙東獲取更多的研發(fā)資源，加速其ADC資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)進(jìn)程；另一方面，默沙東全球分銷網(wǎng)絡(luò)與科倫博泰的國(guó)內(nèi)渠道形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外資源優(yōu)化配置，同時(shí)默沙東全球臨床試驗(yàn)中獲得的大量數(shù)據(jù)可反哺科倫博泰，為其國(guó)內(nèi)臨床研究和審批提供參考。

截至目前，默沙東正在推進(jìn)12項(xiàng)針對(duì)sac-TMT用于多種類型癌癥（包括BC、LC、婦科癌癥及GI癌癥）的全球多中心3期臨床研究。（這些研究由默沙東申辦并主導(dǎo)）同時(shí)公司正在與默沙東針對(duì)sac-TMT作為單藥療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種實(shí)體瘤，開展多項(xiàng)全球2期籃式研究。而除了sac-TMT之外，科倫博泰還針對(duì)其他部分ADC資產(chǎn)與默沙東開展合作，不斷探索最優(yōu)ADC管線組合。

眼下，科倫博泰憑借硬核創(chuàng)新實(shí)力，已獲得多個(gè)核心或主要產(chǎn)品的上市許可，并已開始商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)博度曲妥珠單抗（舒泰萊?）預(yù)計(jì)將于2025年在國(guó)內(nèi)推出，A400也將遞交NDA。從整體來(lái)看，研發(fā)成果持續(xù)兌現(xiàn)、ADC資產(chǎn)愈發(fā)充沛、國(guó)際化步伐穩(wěn)步推進(jìn)且手握多個(gè)重磅產(chǎn)品的科倫博泰，正以全新姿態(tài)迎來(lái)2025年商業(yè)化元年?？梢灶A(yù)見，后續(xù)隨著多個(gè)重磅品種商業(yè)化價(jià)值的持續(xù)兌現(xiàn)，公司成長(zhǎng)潛能有望持續(xù)釋放，為市場(chǎng)帶來(lái)更大想象空間。

免責(zé)聲明：本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議。