《投資者網(wǎng)》蔡俊

1月，華海藥業(yè)（600521.SH）掛牌轉(zhuǎn)讓研發(fā)藥品，其創(chuàng)新藥進(jìn)度再次引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

與此同時(shí)，公司的資本運(yùn)作在2024年迎來多個(gè)變數(shù)。一方面，公司終止旗下一家子公司拆分上市。另一方面，公司的創(chuàng)新藥平臺(tái)增資擴(kuò)股，并有意上市。另外，公司的定增至今仍未完成。

業(yè)績方面，公司業(yè)績?cè)鏊倜黠@，離曾經(jīng)的百億目標(biāo)咫尺之遙。

“打退堂鼓”

根據(jù)公告，本輪轉(zhuǎn)讓涉及的藥品為HHT101項(xiàng)目，目前完成臨床二期，由公司與軍科院共同合作開發(fā)，用于治療抑郁癥。公司表示，轉(zhuǎn)讓是進(jìn)一步整合研發(fā)資源、提升研發(fā)效率、加快實(shí)現(xiàn)研發(fā)價(jià)值落地。

價(jià)格方面，經(jīng)研發(fā)雙方評(píng)估，擬定轉(zhuǎn)讓底價(jià)包括首付款和里程碑付款1.1億元，另加上市后銷售額的1.5%（連續(xù)支付10年）。其中，首付款部分6000萬元由公司享有，后續(xù)里程碑付款、產(chǎn)品銷售分成由軍科院享有。

這筆帳，華海藥業(yè)有自己的算盤。2015年，HHT101項(xiàng)目就獲得臨床研發(fā)批件。近十年過去，公司累計(jì)對(duì)其投入6490萬元，但離回報(bào)期仍有距離。比照轉(zhuǎn)讓底價(jià)，公司實(shí)質(zhì)并無多少收益空間。

但交易的另一面，公司并不缺錢。截至2024年三季度，公司貨幣資金14.47億元，足以應(yīng)對(duì)后續(xù)的研發(fā)支出。說到底，癥結(jié)或在于抑郁癥賽道的研發(fā)成功概率之低。

到目前為止，同類上市的國產(chǎn)藥品廠商僅有綠葉制藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)唯一進(jìn)入臨床三期的廠家為吉貝爾藥業(yè)，另有8款均在臨床二期。

當(dāng)然，若闖過研發(fā)的關(guān)口，等待廠家的是一塊大蛋糕。2024年上半年，綠葉制藥的抑郁用藥銷售額同比增長210%，整體收入超過2023年全年。

其實(shí)，這不是華海藥業(yè)首次出售在研藥品。2023年，公司就有過將自主研發(fā)的HHT120項(xiàng)目相關(guān)權(quán)益，以首付款與開發(fā)里程碑款合計(jì)5100萬元，轉(zhuǎn)讓給麗珠集團(tuán)。該藥為凝血酶抑制劑，首付款為3500萬元，目前處于臨床一期。

多管齊下的布局

上世紀(jì)90年代左右，辭去公職的陳保華與好友周明華一起創(chuàng)立華海藥業(yè)的前身臨海市汛橋合成化工廠。經(jīng)十余載的努力，公司在新世紀(jì)初敲響上市鐘聲，也從一個(gè)小型化工廠發(fā)展為全球知名的制藥企業(yè)。

主營業(yè)務(wù)上，制劑和原料藥一直是核心，而且公司很早布局創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。2013年，公司成立華奧泰作為創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。但十余年過去，華奧泰無一款成功上市藥品，2024年前三季度凈利潤-2.16億元，同期凈資產(chǎn)-10.6億元。

對(duì)此，有投資者曾于2024年11月的業(yè)績會(huì)上發(fā)問華奧泰的管線推進(jìn)情況。公司回應(yīng)，該平臺(tái)在研項(xiàng)目20余個(gè)，其中10多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，包括IL-36R單抗、IL-17A單抗等核心藥品。

2024年底，公司公告華奧泰的增資擴(kuò)股計(jì)劃，并引進(jìn)新投資人海璟創(chuàng)投，背景為地方國有資本。海璟創(chuàng)投出資2億元，并與公司簽訂協(xié)議，若華奧泰發(fā)生任一相關(guān)情形，其有權(quán)要求公司回購股權(quán)。觸發(fā)條件包括3年內(nèi)未獲批上市藥品、5年內(nèi)未獲批兩款藥品、未在約定時(shí)間實(shí)現(xiàn)上市，以及藥品進(jìn)入特定的臨床階段等。

2024年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用6.87億元，同比增長3%。報(bào)告期內(nèi)，公司子公司長興制藥終止北交所的計(jì)劃上市，理由是綜合考慮自身發(fā)展情況及資本市場(chǎng)運(yùn)作規(guī)劃。因?yàn)楹灹藚f(xié)議，所以擺在公司眼前的，向左加大研發(fā)投入，向右謀劃華奧泰的資本化。

這邊調(diào)整創(chuàng)新藥布局，那邊華海藥業(yè)還在推進(jìn)耗時(shí)已久的資本運(yùn)作。

2023年底，上交所審核通過公司的定增申請(qǐng)。根據(jù)計(jì)劃，公司最高募資12.1億元，主要用于制劑數(shù)字化智能制造建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。早前，公司擬最高募集15.6億元，其中2.3億元用于建設(shè)抗病毒特色原料藥，經(jīng)監(jiān)管層問詢后，該項(xiàng)目從定增方案中剔除。

但直到目前，該定增仍未實(shí)施完成。2024年9月，公司披露定增募集說明書，提到發(fā)行對(duì)象不超過35名，包含各類金融機(jī)構(gòu)。

百億目標(biāo)之夢(mèng)

華海藥業(yè)離百億目標(biāo)，已咫尺之遙。

2024年前三季度，公司營業(yè)收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為72.5億元、10.31億元，各自同比增長16.76%、42.92%。公司表示，業(yè)績?cè)鲩L有組織變革、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、新品上量等因素。

2023年，公司曾定下百億銷售目標(biāo)，但最終營收83.1億元。如今，百億目標(biāo)近在眼前，做出最大貢獻(xiàn)的還是國內(nèi)市場(chǎng)。

2024年上半年，公司國內(nèi)、國外的收入分別為27.4億元、23.87億元，各自同比增長30%、9%。近年來，公司從原料藥向成品藥拓展，打造一體化的產(chǎn)業(yè)鏈，恰逢國內(nèi)集采逐漸深化，公司的成品藥通過中標(biāo)迅速放量。

實(shí)際上，華海藥業(yè)也曾有過至暗時(shí)刻。2018年，國家藥監(jiān)局在對(duì)公司檢查中，發(fā)現(xiàn)其纈沙坦原料藥中含有微量雜質(zhì)。之后，美國和歐盟的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)向公司發(fā)出進(jìn)口禁令。情況直到2021年有所好轉(zhuǎn)。同期，公司兩處生產(chǎn)基地通過美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）檢查，總計(jì)產(chǎn)品69個(gè)，出口禁令的陰霾逐漸消散。

但需要指出，該事件的風(fēng)險(xiǎn)未完全釋放。針對(duì)禁令，采購商瑞士山德士就要求公司賠付1.15億美元（約7.4億元）。截至2024年上半年，該案件仍未仲裁，公司預(yù)計(jì)程序處理需2到3年，并預(yù)計(jì)負(fù)債中的客戶補(bǔ)償支出1.61億元。

同時(shí)，2024年默沙東以侵害發(fā)明專利權(quán)為由，向公司提起訴訟。早前，雙方曾簽訂制劑委托加工協(xié)議，共同合作產(chǎn)品。之后，公司低價(jià)競(jìng)標(biāo)參與西格列汀片的集采，該藥的原研廠正是默沙東，其市占率超90%。與外資藥廠的糾紛是否會(huì)影響公司業(yè)務(wù)，有待觀察。（思維財(cái)經(jīng)出品）■