《港灣商業(yè)觀察》黃懿

近期，翰思艾泰生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司（下稱：翰思艾泰）首次向港交所遞交招股說明書，擬于主板上市，工銀國際擔(dān)任其獨(dú)家保薦人。

而該公司在研的核心產(chǎn)品，正是近段時(shí)間大熱門的“雙抗藥”，想要抓住投資者被激起的熱情，遞表港交所的翰思艾泰又能否抓住機(jī)遇？

01

技術(shù)領(lǐng)先但仍未有產(chǎn)品落地

資料顯示，翰思艾泰的管線包括3項(xiàng)針對腫瘤學(xué)的臨床階段候選藥物，包括核心產(chǎn)品HX009、主要產(chǎn)品HX301及HX044，以及7項(xiàng)臨床前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯(lián)藥物、BsAb（雙特異性抗體）及mAb（單克隆抗體）。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，截至最后實(shí)際可行日期，核心產(chǎn)品HX009為第一且唯一一個(gè)PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白。

正巧，雙抗藥物在近段時(shí)間以來，是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“香餑餑”，其中不乏默沙東、百歐恩泰等跨國藥企宣布就國產(chǎn)雙抗藥物與國內(nèi)創(chuàng)新藥企達(dá)成收購或授權(quán)交易，讓國產(chǎn)雙抗受到關(guān)注。

目前，翰思艾泰的HX009已在澳大利亞啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)，以評估HX009對晚期惡性腫瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性，該試驗(yàn)已于2022年10月完成。主要研究者的結(jié)論顯示，HX009在所有21名接受治療的受試者中均具有良好的耐受性。

在業(yè)內(nèi)已有同行賣出授權(quán)的情況下，擁有領(lǐng)先技術(shù)的翰思艾泰何時(shí)才能等到產(chǎn)品上市并成熟商業(yè)化呢？似乎未有期。

研究周期長且產(chǎn)品落地過程繁瑣的藥物，其研發(fā)公司承擔(dān)著巨額研發(fā)和運(yùn)營費(fèi)用，目前內(nèi)地生物醫(yī)藥公司扎堆遞表港交所，對于港交所而言，其對于這些公司的承載能力和接受度如何？雖然“18A”的出臺(tái)，是遞表門檻的放低，但實(shí)際上投資者也較為關(guān)注其未來盈利表現(xiàn)。

北京社科院副研究員王鵬表示，“對于研究周期長且產(chǎn)品落地過程繁瑣的藥物研發(fā)公司，港交所確實(shí)展現(xiàn)出了較高的承載能力和一定的接受度。這主要體現(xiàn)在‘18A’章節(jié)的出臺(tái)，該章節(jié)為未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)提供了上市路徑，降低了遞表門檻。然而，港交所對于生物醫(yī)藥公司的準(zhǔn)入門檻并未因此完全放寬，實(shí)際上，港交所仍然會(huì)對申請上市的公司進(jìn)行嚴(yán)格的審核，確保其在研發(fā)實(shí)力、市場前景、管理層穩(wěn)定性、投資者支持等方面具備較高的質(zhì)量?！?/p>

“從已經(jīng)上市的65家‘18A’公司的表現(xiàn)來看，雖然大部分公司都出現(xiàn)了破發(fā)和市值下跌的情況，但這并不能完全歸咎于港交所的準(zhǔn)入門檻問題。這些公司的市場表現(xiàn)受到多種因素的影響，包括全球經(jīng)濟(jì)形勢、政策環(huán)境、市場情緒以及公司自身的研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品商業(yè)化能力等。此外，港股市場本身也存在一定的波動(dòng)性和不確定性，這對于任何上市公司來說都是一種挑戰(zhàn)?！?/p>

王鵬進(jìn)一步說明，“盡管如此，港交所對于生物醫(yī)藥公司的準(zhǔn)入門檻仍然是相對合理的。它既要考慮到生物醫(yī)藥行業(yè)的特殊性和高風(fēng)險(xiǎn)性，也要確保上市公司的質(zhì)量和投資者的利益。未來，港交所可能會(huì)根據(jù)市場反饋和監(jiān)管要求，對生物醫(yī)藥公司的上市規(guī)則進(jìn)行進(jìn)一步的優(yōu)化和完善。”

中央財(cái)經(jīng)大學(xué)副教授劉春生向《港灣商業(yè)觀察》指出，“港交所對內(nèi)地生物醫(yī)藥公司的承載能力和接受度較高，擁有成熟的金融體系和豐富資金資源，允許未盈利、無收入的生物科技公司上市。其準(zhǔn)入門檻雖有放寬，但也有相應(yīng)要求。港交所為企業(yè)提供了多元化的資金支持和發(fā)展空間?！?/p>

“未盈利且產(chǎn)品未落地的生物醫(yī)藥公司對投資者具有一定吸引力，其產(chǎn)品潛力、技術(shù)創(chuàng)新等因素能帶來預(yù)期回報(bào)。然而，這些公司也面臨著市場競爭、融資困難等挑戰(zhàn)。從已上市企業(yè)的表現(xiàn)來看，行業(yè)雖有一定活力，但也存在一些問題，后續(xù)企業(yè)需克服困難，提升業(yè)績，才能為港股帶來持續(xù)的活力。”

02

研發(fā)費(fèi)用持續(xù)擴(kuò)大，現(xiàn)金流承壓

除了核心產(chǎn)品以外，于往績記錄期間前，翰思艾泰開發(fā)了HX008，該產(chǎn)品已轉(zhuǎn)讓予樂普并于2022年商業(yè)化。根據(jù)HX008的股權(quán)轉(zhuǎn)讓安排，公司自其商業(yè)化收取一次性現(xiàn)金款項(xiàng)3.5億及HX008于2022年及2023年的年度銷售凈額4.375％的年度特許權(quán)使用費(fèi)，分別約70萬元及440萬元。

除于往績記錄期間前已轉(zhuǎn)讓予樂普的HX008外，翰思艾泰目前并無獲批準(zhǔn)作商業(yè)銷售的產(chǎn)品，亦未自產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。由此，公司并無盈利，并錄得經(jīng)營虧損。

2022年至2023年及2024年上半年（報(bào)告期內(nèi)），翰思艾泰的其他收入及收益分別為6635.7萬、666.4萬、2005.2萬；凈虧損分別為2483.3萬、8516.0萬、4284.1萬；年/期內(nèi)全面虧損總額分別為2511.7萬、8462.3萬、4313.1萬，累計(jì)1.53億元。

同一時(shí)期，翰思艾泰的研發(fā)開支分別為5868.4萬、4666.3萬、4203.4萬；核心產(chǎn)品研發(fā)總成本分別為1196.3萬、1350.5萬、1250.0萬。其中，2023年上半年的核心產(chǎn)品研發(fā)開支為736.0萬，2024年同期同比增長69.84％。

翰思艾泰表示，2024年上半年，研發(fā)成本同比增加139.8％，主要?dú)w因于技術(shù)服務(wù)開支增加1340萬元，主要由于HX009、HX044、HX301及HX111臨床試驗(yàn)的CMC成本增加所致；向供應(yīng)商采購材料增加，包括HX301活性藥品成分與HX044及HX111的原料，導(dǎo)致材料消耗開支增加；HX009及HX301的臨床試驗(yàn)的臨床費(fèi)用增加；及HX111及HX129的動(dòng)物試驗(yàn)及樣本實(shí)驗(yàn)室檢測費(fèi)用增加。

研發(fā)費(fèi)用的大漲，也導(dǎo)致了公司的償債能力的減弱。報(bào)告期內(nèi)，翰思艾泰的流動(dòng)比率分別為10.16倍、4.75倍、3.84倍。

根據(jù)公司的說法，流動(dòng)比率由2022年的10.16減少至2023年的4.75，主要?dú)w因于按公允價(jià)值計(jì)入損益的公允價(jià)值虧損及額外贖回負(fù)債。截至2024年上半年，流動(dòng)比率降至3.84，主要是由于研發(fā)所用現(xiàn)金的經(jīng)營虧損。

與此同時(shí)，報(bào)告期內(nèi)，公司的贖回負(fù)債分別為789.8萬、1.01億、1.05億，主要是由于公司于2023年取得來自額外投資者的投資，其贖回特性已確認(rèn)為贖回負(fù)債；及贖回負(fù)債導(dǎo)致產(chǎn)生應(yīng)計(jì)利息。

不僅是研發(fā)費(fèi)用有所增長，公司的行政費(fèi)用也大大增長。報(bào)告期內(nèi)，其分別為1685.0萬、1722.0萬、1210.8萬。值得注意的是，2023年上半年的行政開支僅為482.3萬，2024年同期同比增長151.05％。

翰思艾泰解釋稱，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物由截至2022年的2980萬元大幅增加至2023年的1.62億，乃主要由于來自樂普及B輪投資者的里程碑付款。截至2024年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物減少至1.50億，主要由于購買七天通知存款。

與此同時(shí)，經(jīng)營活動(dòng)所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額在今年上半年也有大幅度提升，報(bào)告期內(nèi)，經(jīng)營活動(dòng)所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-4750.0萬、-5199.4萬、-4419.8萬。其中，2023年上半年為-1915.4萬，2024年同期同比增長130.75％。

不難看出，2024年上半年的現(xiàn)金流支出不僅同比增幅明顯，而且僅半年的時(shí)間就接近前兩年的整年的水平。翰思艾泰表示，截至2024年9月30日，該公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物及原到期日超過三個(gè)月的定期存款合計(jì)為1.534億元。

假設(shè)未來公司平均現(xiàn)金消耗率為2023年水平的4.4倍，公司估計(jì)截至2024年6月30日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物將能維持公司約23個(gè)月的財(cái)務(wù)可行性。

此外，外界不少聲音對翰思艾泰的董事會(huì)成員的年紀(jì)有非議，其董事會(huì)由9名董事組成，其中有5名董事年齡超過60歲，年齡最大的董事達(dá)到66歲，年紀(jì)最小的41歲，9名董事會(huì)成員平均年齡約56歲，而年紀(jì)是否會(huì)成為該公司的影響因素呢？

03

一年多估值暴漲十幾倍，上市后表現(xiàn)仍難料

同時(shí)，公司的估值一年左右暴增十幾倍也引發(fā)外界關(guān)注。

招股書顯示，翰思艾泰一共完成了A輪、B輪及B+輪在內(nèi)的三輪融資。2023年1月，翰思艾泰與杭州翰思等多方進(jìn)行資產(chǎn)重組，完成A輪融資。北京龍磐和杭州紅業(yè)睿吉各自以1651萬元的代價(jià)將杭州翰思12.5%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給翰思艾泰，分別以認(rèn)購本翰思艾泰14.71%股權(quán)將支付的增資款抵銷，貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）則以825萬元為代價(jià)將6.25%的杭州翰思股權(quán)轉(zhuǎn)讓給翰思艾泰，以認(rèn)購翰思艾泰7.35%股權(quán)將支付的增資款抵銷。

2023年5月，翰思艾泰進(jìn)行B輪融資，部分B輪投資者及獨(dú)立投資者以總代價(jià)約9138萬元認(rèn)購翰思艾泰78萬元的注冊資本，公司估值1.37億元。

2024年6月，翰思艾泰進(jìn)行B+輪融資。海南揚(yáng)子以1065萬元的代價(jià)，從翰思生物醫(yī)藥（香港）手中獲得翰思艾泰0.87%的股權(quán)。同月，揚(yáng)子香港認(rèn)購翰思艾泰0.65%的股權(quán)，認(rèn)購金額同樣為1065萬元，公司估值達(dá)16.15億元。

有市場人士認(rèn)為，遞表前的估值暴增代表著投資機(jī)構(gòu)對其的看好，但上市后是否估值能夠維持則充滿不確定性，尤其是不少生物醫(yī)藥類企業(yè)，上市后估值倒掛，甚至暴跌的也不少。（港灣財(cái)經(jīng)出品）